+7 (495) 728-13-25

Валидация процесса

Центр этиленоксидных технологий Стери-Про — подразделение созданное и направляющее все усилия на содействие клиентам по всем аспектам, связанным с этиленоксидной стерилизацией.

Наша компания разрабатывает и оптимизирует циклы газовой этиленоксидной стерилизации для изделий, стерилизуемых 100% окисью этилена. В результате клиент уверен в том, что он получает наиболее полные, оптимальные по стомости услуги доступные на рынке по этиленоксидной стерилизации высочайшего качества.

Центр этиленоксидных технологий может помочь Вам:

  • — Определить, может ли изделие медицинского назначения подвержено газовой стерилизации

  • — Установить, является ли этиленоксидная стерилизация оптимальным выбором для Ваших изделий

  • — Выбрать, какие параметры цикла являются оптимальными для стерилизуемых изделий

  • — Провести валидацию уменьшенного цикла инкубации биологических индикаторов

  • — Определить время аэрации на основании остаточного этиленоксида в материалах изделий

  • — Взависимости от объемов загрузки опредить выбор оборудования (использование маленьких до 224 л камер или больших камер объемом до 24 м3

Квалификация процесса

В рамках квалификации процесса (PQ, performance qualification protocol) проводятся испытания конкретной загрузки, отправляемой на стерилизацию. Проводится оценка ряда параметров, в том числе влажность внутри упаковок со стерилизуемыми изделиями, концентрация этиленоксида внутри упаковок, общие параметры в камере стерилизатора.

бионагрузка этиленоксид, валидация стерилизации этиленоксид, валидация газовой стерилизации, стеризация этиленоксид, Контрактная газовая стерилизация, Газовая стерилизация, Валидация13.04.2015, 2205 просмотров.

Добавить комментарий

Имя
E-mail
Телефон
Тема
Комментарий
Оценка
Показать другое число
Контрольное число*

© 2019 Стери-Про
Система управления сайтом Host CMS

Политика конфиденциальности

+7 (495) 728-13-25