Интервью Полипласт Инжиниринг. Российскому синтезу быть!

Интервью заместителя директора компании «Полипласт Инжиниринг» А.Н. Немойкиной.

Компания «Полипласт Инжиниринг» много лет занимается научно-исследовательскими разработками на базе Национального исследовательского Томского государственного университета (ТГУ). Результатом совместной работы стало создание первых в России биодеградируемых хирургических нитей.

Анна Леонидовна, что такое синтетические рассасывающиеся хирургические нити, в чем их ценность?

По способности к биораспаду шовные материалы делятся на рассасывающиеся и нерассасывающиеся. Синтетические рассасывающиеся шовные материалы получают путем химического синтеза. Их главные преимущества – минимальный травматизм тканей, полное рассасывание после выполнения своей функции (180-210 дней) и высокая биологическая инертность — в тканях они практически не вызывают ответной реакции. 80% всех выпускаемых рассасывающихся нитей являются синтетическими.

Как вы стали производителем первых в России рассасывающихся нитей и даже получили грант Министерства образования и науки РФ на этот проект?

Действительно, в 2012 г ТГУ выиграл грант в размере 180 млн рублей по федеральной целевой программе «Исследования и разработки по приоритетным направлениям развития научно-технологического комплекса России на 2007-2013 годы» на создание первого в России опытного производства рассасывающихся хирургических нитей на основе гликолевой и молочной кислот. Целью проекта являлось разработать технологию и специальное оборудование для производства синтетического рассасывающегося биологически инертного хирургического шовного материала, который обладал бы высокой конкурентной способностью на рынке и сниженной стоимостью относительно существующих аналогов.

Создание технологии производства рассасывающегося шовного материала — очень важная задача для отечественной медицины. До сих пор в России не было производства биоразлагаемых нитей на полностью отечественном сырье.

Разработкой технологии производства синтетических биополимеров на основе гликолевой кислоты томские ученые занимались на протяжении двух лет. Сейчас опытные образцы нити проходят испытания, которые завершатся в этом году. С начала 2014 года опытно-промышленная установка будет выведена на заявленную мощность — 100 кг хирургической нити в год, на производстве будут работать около 15 человек.

Какие наиболее важные этапы в производственном процессе Вы можете выделить?

Обеспечение стерильности медицинской продукции может иметь решающее значение для безопасности пациентов. Стерилизацию медицинских изделий проводят различными способами с учетом материалов, из которых изделия изготовлены. Наиболее широкое применение получили стерилизация паром, окисью этилена, радиацией. При обработке нитей паром наличие влаги и высокая температура уменьшают время хранения биополимеров. Радиационная стерилизация резко снижает сроки деградации, и используется только для изделий с коротким сроком рассасывания. Именно обработка нитей окисью этилена является экономически эффективным, низкотемпературным методом стерилизации. В нашей лаборатории для стерилизации уже упакованных нитей используется оборудование компании 3М Steri-Vac™5XL. Простота применения, безопасность и надежность в получении качественной стерилизации – именно этим был продиктован выбор данного оборудования. Универсальность стерилизатора дает возможность обрабатывать экспериментальные образцы из различных по составу биоразлагаемых полимеров. И наша команда не стоит на месте. Эксперименты продолжаются!